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审批推出“零基础”示范模板企业“套公式”申 发布时间:2020-06-08 14:35 

  近日,市行政审批服务局食药卫健项目审批服务处工作人员发现,医疗器械经营企业在申办第二类经营备案或第三类经营许可时,需要准备的材料较多且有一定专业要求,特别是对于初次申办的企业,存在服务指南中的要求看不明白、搞不清楚,提交后需要反复退回修改等情况。

  针对此类情况,为让企业群众看明白、少跑腿,市行政审批服务局研究制订了“零基础”示范模板。模板对申办第二、三类医疗器械经营备案/许可事项需提交的每个材料都进行了界定,并附上示例图片让企业“一目了然”,进一步明确了具体要求和注意事项,让申请人、审批人之间实现“双向同一标准”。

  目前医疗器械小组已对材料逐项梳理,并制定出详细的申请事项受理、审批的“零基础”示例模板,每个所需材料模板都要符合“三有”要求,即有示例、有要求、有说明,“要让办事企业一次看明白、一次就填对、一次能提交、一次可审批。”市行政审批服务局食药卫健项目审批服务处负责人表示,“零基础”示范模板的推出,医疗器械经营企业可以通过“套公式”完成网络申报,并有效减少了反复“补齐补正”的时间,极大地提高了审批效率,使办事群众不仅能一次办成,更能一次办好。

  此外,根据医疗器械经营的特殊性,市行政审批服务局还按照企业的特殊经营需要,提供了“量身定制”的配套服务。



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